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马来西亚:先注册,后清真,顺序不可逆
马来西亚将剂型保健品作为注册产品监管,更接近药品而非食品——同时也是穆斯林世界的清真门户。两套体系按固定顺序运行,不可颠倒。
监管体系概览
监管机构国家药品监管局(NPRA)。食品药品界面委员会裁定边界分类。
上市前销售前须经 QUEST 3+ 强制注册。核发 MAL 编号,有效五年,可续期。
申请主体本地注册的产品注册持有人。外国品牌需马来西亚实体或持牌代理——第一天就要做的结构性决策。
清真NPRA 注册后方可依 MS 2424 向 JAKIM 申请。所有活性成分与辅料需清真证明;明胶、硬脂酸盐与载体比活性成分更常出问题。
标签马来语与英语;包装标注 MAL 编号。
生命周期五年续期;每次辅料或工厂变更清真重开;进口与批发需企业许可。
我们在此如何工作
我们按正确顺序推进两套体系,在任何申报前审计辅料,并维护续期日历,让为上市赢得的注册在增长阶段依然有效。
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