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新加坡:无需审批,全部责任
新加坡是本地区最易进入、也最易松懈的监管体系。保健品无需上市前审批;经销商在产品整个生命周期内,对安全、质量、宣称与标签承担全部责任。
监管体系概览
监管机构卫生科学局(HSA)。食品归食品局(SFA)管辖;分类是第一项决策。
上市前无。进口、生产、销售均无需许可。可向 HSA 自愿通报,是具商业价值的信任信号。
成分禁止:毒药法与滥用药物法所列物质、人源材料、未申报活性成分。适用重金属与微生物限量。
宣称仅限维持正常功能;不得涉及疾病。经销商须持有证据。
标签英文;强制字段含警示语"本品非药品"。
生命周期随时可能面临上市后执法。中成药属另一类需许可的产品——错误分类是最常见的失败。
我们在此如何工作
在新加坡,我们的工作是大多数进入者跳过的进口前筛查:分类、成分与宣称审核、标签审查——以及产品上架后经销商持续承担的责任。
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